| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926756017 |
|---|---|
| Dénomination | ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 116.30 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg pour 5 ml |
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| Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 4,264 mg pour 5 ml |
| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/786 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |