| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926756017 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
| ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg pour 5 ml |
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| Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 4,264 mg pour 5 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 15/05/2013 Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 15/05/2013 Absence d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion. |
| Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/786 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 116.55 €
Oui, 1 générique(s) : ACIDE ZOLEDRONIQUE TILLOMED 4 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 15/05/2013). Amélioration du service médical rendu : V.