| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926704957 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec pipette(s) doseuse(s) |
| Fraction thérapeutique | DARUNAVIR 100 mg pour 1 ml de suspension |
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| Principe actif | ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR 108,40 mg pour 1 ml de suspension |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/09/2018 la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 16/03/2016 Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/10/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/380 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 380.99 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/09/2018). Amélioration du service médical rendu : V.