| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926649975 |
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| Dénomination | FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 39.23 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ 12,30 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | DAPAGLIFLOZINE 10 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/11/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/795 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2015-06-16 au 2021-06-16 Démarrage par le PRAC de lévaluation de limpact du risque dacidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |