| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926648275 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) |
AXITINIB 5 mg - INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | AXITINIB 5 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/01/2013 Le service médical rendu par INLYTA est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 09/01/2013 Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d'une AMM qu'après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l'absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d'un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l'AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l'apport thérapeutique d'INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c'est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/09/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/777 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 2191.66 €
Oui, 5 générique(s) : AXITINIB ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé, AXITINIB BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé, AXITINIB EG 5 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 09/01/2013). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.