| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922473314 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) | 6.66 € |
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| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) | 20.05 € |
LACOSAMIDE 50 mg - VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | LACOSAMIDE 50 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/04/2021 La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/04/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, <br>mais eu égard :<br> au besoin médical partiellement couvert, <br> à l'absence de données contrôlées versus comparateur actif,<br> à l'aggravation potentielle des myoclonies,<br>la Commission considère que VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/08/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/470 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 9 générique(s) : LACOSAMIDE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé, LACOSAMIDE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé, LACOSAMIDE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 07/04/2021). Amélioration du service médical rendu : V.