Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ILUVIEN 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 5878.79 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/09/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400922285818
Voie d'administration	intravitréenne
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) de 1 implant(s) avec applicateur(s)

Composition

Principe actif	ACÉTONIDE DE FLUOCINOLONE 190 microgrammes pour un implant

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/09/2021 le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans l'extension d'indication de l'AMM à la prévention de la rechute de l'uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l'oeil. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 22/09/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité, avec une quantité d'effet importante, d'ILUVIEN (acétonide de fluocinolone) en injection unilatérale par rapport à une injection simulée en termes de pourcentage de récidives à 6 mois chez des adultes atteints d'uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l'oeil (27,6 % avec l'implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone versus 90,5 % avec l'injection simulée) .<br> d'une tolérance similaire à celle observée habituellement avec les corticoïdes péri- ou intraoculaires .<br>mais :<br> de l'absence de données robustes sur ce critère de jugement au-delà de 6 mois .<br> de l'absence de données en termes de qualité de vie .<br> de l'absence de données d'efficacité sur le retraitement par un nouvel implant .<br> de l'absence de comparaison, pendant au moins 36 mois, à la stratégie actuelle de prise en charge des récidives .<br>la Commission considère qu'ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle, chez l'adulte, des récidives d'uvéites non-infectieuses récidivantes affectant le segment postérieur de l'oeil. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/09/2021
le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans l'extension d'indication de l'AMM à la prévention de la rechute de l'uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l'oeil.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 22/09/2021
Compte tenu : de la démonstration dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, de la supériorité, avec une quantité d'effet importante, d'ILUVIEN (acétonide de fluocinolone) en injection unilatérale par rapport à une injection simulée en termes de pourcentage de récidives à 6 mois chez des adultes atteints d'uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l'oeil (27,6 % avec l'implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone versus 90,5 % avec l'injection simulée) . d'une tolérance similaire à celle observée habituellement avec les corticoïdes péri- ou intraoculaires . mais : de l'absence de données robustes sur ce critère de jugement au-delà de 6 mois . de l'absence de données en termes de qualité de vie . de l'absence de données d'efficacité sur le retraitement par un nouvel implant . de l'absence de comparaison, pendant au moins 36 mois, à la stratégie actuelle de prise en charge des récidives . la Commission considère qu'ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle, chez l'adulte, des récidives d'uvéites non-infectieuses récidivantes affectant le segment postérieur de l'oeil.
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Administratif

Titulaire	ALIMERA SCIENCES EUROPE (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/07/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ILUVIEN 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur ?

prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 5878.79 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/09/2021). Amélioration du service médical rendu : V.