| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922277653 |
|---|---|
| Dénomination | REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CITRATE DE SILDÉNAFIL 14,045 mg pour 1 ml de suspension buvable reconstituée |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | SILDÉNAFIL 10 mg pour 1 ml de suspension buvable reconstituée |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/03/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/318 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2018-11-07 au 2020-11-07 Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |