| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922257662 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml |
| 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 1 ml | Prix libre |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCANE pour |
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| Fraction thérapeutique | TOPOTÉCANE 1 mg pour 1 ml de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 03/10/2012 La Commission considère que le service médical rendu par TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 03/10/2012 Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/07/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 03/10/2012). Amélioration du service médical rendu : V.