| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922236032 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 60 ampoule(s) en verre de 1 ml |
| Fraction thérapeutique | PASIRÉOTIDE 0,9 mg pour une ampoule de 1 ml |
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| Principe actif | DIASPARTATE DE PASIRÉOTIDE 1,1286 mg pour une ampoule de 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/02/2019 Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 18/07/2012 La Commission de la Transparence attribue à SIGNIFOR une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/04/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/753 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 3986.14 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/02/2019). Amélioration du service médical rendu : IV.