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Information de sécurité : du 2023-11-29 au 2026-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

VIMPAT 10 mg/mL, sirop

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 26.10 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 07/04/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400922198149
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène avec adaptateur polyéthylène

Composition

Principe actif	LACOSAMIDE 10 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 07/04/2021 La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 07/04/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, <br>mais eu égard :<br> au besoin médical partiellement couvert, <br> à l'absence de données contrôlées versus comparateur actif,<br> à l'aggravation potentielle des myoclonies,<br>la Commission considère que VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 07/04/2021
La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 07/04/2021
Compte tenu : de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : au besoin médical partiellement couvert, à l'absence de données contrôlées versus comparateur actif, à l'aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	UCB PHARMA BELGIQUE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/02/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/478

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VIMPAT 10 mg/mL, sirop ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 26.10 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/04/2021). Amélioration du service médical rendu : V.