| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922108421 |
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| Voie d'administration | buccogingivale |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 0,5 ml |
| Fraction thérapeutique | MIDAZOLAM 2,5 mg pour 0,5 ml de solution |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/11/2017 Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 18/07/2012 BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l'enfant et de l'adolescent souffrant d'épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l'emploi. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/09/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/709 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 80.26 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/11/2017). Amélioration du service médical rendu : IV.