| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922087566 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Principe actif | VÉMURAFÉNIB 240 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/09/2020 Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/09/2020 Compte tenu de :<br> l'évolution de la stratégie thérapeutique avec notamment la démonstration d'une supériorité des associations antiBRAF plus anti-MEK par rapport à la monothérapie par anti-BRAF en termes de survie sans progression et de survie globale,<br> la place restreinte de la monothérapie par antiBRAF dans la stratégie thérapeutique : situation où l'anti-MEK ne peut être utilisé du fait d'une contre-indication ou d'une intolérance,<br>la Commission considère que ZELBORAF en monothérapie n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/02/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/751 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 1291.46 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/09/2020). Amélioration du service médical rendu : V.