| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400922087566 |
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| Dénomination | ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 1637.75 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | VÉMURAFÉNIB 240 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/02/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/751 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2015-10-19 au 2020-10-19 Zelboraf® (vemurafenib) et risque de potentialisation de la toxicité radio-induite - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |