| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921947700 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) |
| Principe actif | ÉVÉROLIMUS 10 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 26/06/2019 Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l'angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 26/06/2019 VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d'une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/09/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/710 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 2138.32 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 26/06/2019). Amélioration du service médical rendu : III.