Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2023-04-06 au 2027-04-06
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC)

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 419.61 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 06/12/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400921947359
Voie d'administration	orale
Présentation	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	RILPIVIRINE 25 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg pour un comprimé
Principe actif	EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé
Principe actif	FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 300 mg pour un comprimé
Principe actif	RILPIVIRINE (CHLORHYDRATE DE) 27,5 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 06/12/2017 Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 21/10/2015 En dépit d'une simplification du schéma d'administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l'éfavirenz, EVIPLERA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL d'ARN VIH-1. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 06/12/2017
Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 21/10/2015
En dépit d'une simplification du schéma d'administration et du profil de tolérance de la rilpivirine globalement plus favorable que celui de l'éfavirenz, EVIPLERA n'apporte pas d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l'emtricitabine, et présentant une charge virale = 100 000 copies/mL d'ARN VIH-1.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/11/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/11/737

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 419.61 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 06/12/2017). Amélioration du service médical rendu : V.