Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 41.51 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
4 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 16/05/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400921931211
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Génériques

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 500 mg - DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition

Principe actif	ACIDE URSODÉOXYCHOLIQUE 500 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 16/05/2018 Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/05/2018 Dans l'extension d'indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu : <br>des données disponibles qui confirment l'effet de l'acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques,<br>de l'absence de données cliniquement pertinentes sur l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique, notamment au long cours, <br>du recul d'utilisation de l'acide ursodésoxycholique important et de l'usage établi dans les pratiques médicales,<br>du profil de tolérance acceptable de l'acide ursodésoxycholique,<br>DELURSAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d'acide ursodésoxycholique.

Service médical rendu

Important — avis du 16/05/2018
Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 16/05/2018
Dans l'extension d'indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu : des données disponibles qui confirment l'effet de l'acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques, de l'absence de données cliniquement pertinentes sur l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique, notamment au long cours, du recul d'utilisation de l'acide ursodésoxycholique important et de l'usage établi dans les pratiques médicales, du profil de tolérance acceptable de l'acide ursodésoxycholique, DELURSAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d'acide ursodésoxycholique.

Administratif

Titulaire	SUBSTIPHARM
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/11/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DELURSAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 41.51 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 4 générique(s) : ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/05/2018). Amélioration du service médical rendu : V.