| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921899290 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 2 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | Prix libre |
| Fraction thérapeutique | GEMCITABINE 100 mg pour 1 ml de solution à diluer |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/03/2012 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 14/03/2012 Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200mg et 1000mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/12/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/03/2012). Amélioration du service médical rendu : V.