| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921856309 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 2 flacon(s) en verre de 500 unité(s) - 2 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire(s) |
| Principe actif | INHIBITEUR DE C1 HUMAIN 500 unités pour un flacon de poudre |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 25/07/2018 Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l'AMM faisant l'objet de la présente réévaluation. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/07/2018 Compte tenu de l'absence de nouvelle donnée clinique, la Commission estime que son appréciation précédente n'est pas modifiée, CINRYZE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez les adultes et les adolescents, de la crise d'angioedème, de la prévention avant une intervention de la crise d'angioedème et dans la prévention systématique de la crise sévère et récidivante d'angioedème héréditaire. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/06/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/688 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|
prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 25/07/2018). Amélioration du service médical rendu : V.