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VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 3958.82 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/10/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400921824599
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)

Composition

Principe actif	TAFAMIDIS MÉGLUMINE 20 mg pour une capsule
Fraction thérapeutique	TAFAMIDIS 12,2 mg pour une capsule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 23/10/2019 Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 23/10/2019 Compte tenu :<br> des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l'efficacité, bien que la quantité d'effet ne puisse être caractérisée .<br> de l'absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . <br> du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années .<br> du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare .<br>la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l'exclusion d'ONPATTRO et de TEGSEDI). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 23/10/2019
Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l'indication de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 23/10/2019
Compte tenu : des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l'efficacité, bien que la quantité d'effet ne puisse être caractérisée . de l'absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l'exclusion d'ONPATTRO et de TEGSEDI).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/11/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/11/717

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VYNDAQEL 20 mg, capsule molle ?

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 3958.82 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/10/2019). Amélioration du service médical rendu : IV.