| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921824599 |
|---|---|
| Dénomination | VYNDAQEL 20 mg, capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 capsule(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 4381.33 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TAFAMIDIS MÉGLUMINE 20 mg pour une capsule |
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| Fraction thérapeutique | TAFAMIDIS 12,2 mg pour une capsule |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/11/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/717 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2019-12-20 au 2020-12-20 Recommandations temporaire d'utilisation de Vyndaqel (tafamidis) - Documents de référence |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |