| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921725384 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1,7 ml |
| Principe actif | DÉNOSUMAB 120 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 01/07/2015 Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 01/07/2015 En tenant compte à la fois :<br> du niveau de démonstration non optimal de l'efficacité (cf. chapitre conclusion et discussion),<br> de l'absence d'alternative médicamenteuse validée dans cette situation, <br>la Commission de la transparence considère que XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/07/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/703 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Remboursement : 100% * — Prix : 206.74 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 01/07/2015). Amélioration du service médical rendu : IV.