| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400921687903 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml |
| 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml | 304.15 € ← moins cher |
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| 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml | 1449.33 € ← moins cher |
| Principe actif | SOMATOTROPINE 10 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 19/07/2023 Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :<br> est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus,<br> reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2023 La Commission considère que les nouvelles données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions précédentes sur l'amélioration du service médical rendu d'OMNITROPE (somatropine) dans les indications du retard de croissance de l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit sévère en hormone de croissance (GH) de l'adulte (ASMR V par rapport à GENOTONORM (somatropine)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/06/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/332 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 100% * — Prix : 2826.57 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Chez l'enfant :<br>. retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance<br>. retard de croissance chez les filles atteintes d'un syndrome de Turner<br>. retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique<br>. retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids<br>. Syndrome de Prader-Willi <br><br>- Chez l'adulte :<br><br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé<br>. déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/07
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 19/07/2023). Amélioration du service médical rendu : V.