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ARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958702891
DénominationARZERRA 1000 mg, solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 50 ml

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifOFATUMUMAB
20 mg pour 1 ml de solution à diluer

Administratif

Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation abrogée depuis le 21/02/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/10/625

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER
Information de sécuritéDu 2014-07-30 au 2020-07-30
ARZERRA® (Ofatumumab) – Rappel sur le risque de survenue de réactions graves et d’évolution fatale liées à la perfusion - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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