| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958557699 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Principe actif | TRASTUZUMAB 600 mg pour 5 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 25/05/2016 Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :<br> après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),<br> après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,<br> en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine » <br>et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre » Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/05/2016 HERCEPTIN 600 mg/5 ml (voie sous cutanée) est un complément de gamme de la formulation intraveineuse qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HERCEPTIN 150 mg/ 15 ml (voie intraveineuse). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/08/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/145 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 25/05/2016). Amélioration du service médical rendu : V.