Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

⚠ Tension d'approvisionnement — signalé le 01/04/2021 — Détails sur le site de l'ANSM

Information de sécurité : du 2021-10-14 au 2026-10-14
Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 01/04/2021)
3 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/04/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400958485800
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 flacon(s) en verre de 50 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 5 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 10 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 20 ml	Prix libre

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 200 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/04/2019 Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/04/2019 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité d'efficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d'entretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute, <br> des résultats d'une méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n'a pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur l'évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement d'entretien de la PIDC,<br> et de l'absence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V,<br>la Commission considère qu'HIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/04/2019
Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ».
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/04/2019
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité d'efficacité de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d'entretien des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V), en termes de proportion de patients en rechute, <br> des résultats d'une méta-analyse, ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n'a pas mis en évidence de différence entre les IG I.V et les IG SC sur l'évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS) dans le traitement d'entretien de la PIDC,<br> et de l'absence de données comparatives directes de HIZENTRA versus les IG I.V,<br>la Commission considère qu'HIZENTRA, en traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 14/04/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/11/687

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 01/04/2021)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.