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KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400957822668
DénominationKOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifOCTOCOG ALFA
3000 UI pour un flacon

Administratif

Titulaire BAYER AG (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 06/08/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/00/143

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-05-20 au 2020-05-20
Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne