| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957267766 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) |
THALIDOMIDE 50 mg - THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
| THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule |
|---|
| Principe actif | THALIDOMIDE 50 mg pour une gélule |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 16/07/2008 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR II — avis du 16/07/2008 THALIDOMIDE PHARMION associé au melphalan et à la prednisone apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à l'association melphalan et prednisone seule, dans le traitement de première intention des patients âgés de plus de 65 ans atteints de myélome multiple ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/04/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/443 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule.
Service médical rendu : Important (avis du 16/07/2008). Amélioration du service médical rendu : II.