| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957182168 |
|---|---|
| Dénomination | VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 20 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | PANITUMUMAB 20 mg pour 1 ml |
|---|
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/12/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/423 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2012-07-26 au 2021-07-28 Association du panitumumab (Vectibix®) avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d'issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |