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OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400956578689
DénominationOCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 500 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifFACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN
50 UI pour 1 ml de solution reconstituée

Administratif

Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 28/02/2006
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-07-20 au 2021-07-20
Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne