| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956495733 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
BORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
| Principe actif | ESTER BORONIQUE DE MANNITOL pour |
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| Fraction thérapeutique | BORTÉZOMIB 3,5 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 02/03/2016 Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br> non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone . <br> éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d'induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 02/03/2016 Dans le cadre du traitement du myélome multiple non traité au préalable, la Commission considère que VELCADE conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients :<br> non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone (schéma MPV) . <br> éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d'induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide (schéma VTD). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/04/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/274 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 8 générique(s) : BORTEZOMIB ARROW 3,5 mg, poudre pour solution injectable, BORTEZOMIB BAXTER 3,5 mg, poudre pour solution injectable, BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 02/03/2016). Amélioration du service médical rendu : III.