| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956495733 |
|---|---|
| Dénomination | VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ESTER BORONIQUE DE MANNITOL pour |
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| Fraction thérapeutique | BORTÉZOMIB 3,5 mg pour un flacon |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/04/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/274 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2012-01-23 au 2021-01-23 Mise en garde concernant la voie d'administration de Velcade (bortézomib) - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |