| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956283064 |
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| Dénomination | AMMONAPS 500 mg, comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | SODIUM (PHÉNYLBUTYRATE DE) 500 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | IMMEDICA PHARMA (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/12/1999 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/120 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2016-12-22 au 2020-12-22 Ammonaps® (phénylbutyrate de sodium) comprimés et granulés ne doit être utilisé quen labsence de traitement alternatif - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |