| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956207015 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Principe actif | INFLIXIMAB 100 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/11/2022 Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans le traitement de :<br> la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un im-munomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. REMICADE a été étudié unique-ment en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.<br> la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l'AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 23/11/2022 La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédent du 4 mars 2009 et du 6 mars 2013. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/08/1999 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/116 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/11/2022). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.