| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956109500 |
|---|---|
| Dénomination | PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | PHÉNYTOÏNE SODIQUE 50 mg pour 1 ml |
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| Principe actif | FOSPHÉNYTOÏNE SODIQUE HEPTAHYDRATÉ 75 mg de fosphénytoïne sodique anhydre pour 1 ml |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/08/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2017-01-19 au 2021-01-19 Prodilantin 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique) - Erreurs médicamenteuses pouvant être d'issue fatale en particulier chez les enfants âgés de moins de 5 ans (utilisation hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |