| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033158 |
|---|---|
| Voie d'administration | intrathécale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Fraction thérapeutique | NUSINERSEN 12 mg pour un flacon de 5 mL |
|---|---|
| Principe actif | NUSINERSEN SODIQUE pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 03/07/2024 Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) 12 mg, solution injectable, reste important dans les indications :<br> « amyotrophie spinale 5q de types 1, 2 et 3.<br> chez les patients pédiatriques présymptomatiques atteints d'amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 à 3 copies du gène SMN2 ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 03/07/2024 Chez les patients pédiatriques présymptomatiques avec une amyotrophie spinale 5q génétiquement confirmée et ayant 2 à 3 copies du gène SMN2 :<br>La Commission considère que SPINRAZA (nusinersen) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec). <br><br>Chez les patients ayant une amyotrophie spinale 5q de type 1 :<br>La Commission considère que SPINRAZA (nusinersen) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) et EVRYSDI (risdiplam). <br><br>Chez les patients ayant une amyotrophie spinale 5q de type 2 :<br>La Commission considère que SPINRAZA (nusinersen) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre qu'EVRYSDI (risdiplam). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1188 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 03/07/2024). Amélioration du service médical rendu : III.