| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033158 |
|---|---|
| Dénomination | SPINRAZA 12 mg, solution injectable |
| Voie d'administration | intrathécale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | NUSINERSEN 12 mg pour un flacon de 5 mL |
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| Principe actif | NUSINERSEN SODIQUE pour |
| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1188 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2018-07-31 au 2020-07-31 Spinraza (nusinersen) : Information sur le risque dhydrocéphalie communicante non reliée à une méningite ou à une hémorragie - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |