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BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955031789
DénominationBENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre brun de 100 mg

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE
25 mg pour un flacon de 20 ml

Administratif

Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 03/05/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2017-04-14 au 2022-04-14
Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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