| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955005353 |
|---|---|
| Dénomination | KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | LÉVÉTIRACÉTAM 1000 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/09/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/146 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |