| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941778537 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 7 plaquettes thermoformées unidoses perforées PVC PVDC aluminium de 1 gélule |
| plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules | 580.30 € |
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FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule
| Fraction thérapeutique | FINGOLIMOD 0,5 mg pour une gélule |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD 0,56 mg pour une gélule |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/05/2025 Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 14/05/2025 La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 3 octobre 2018 et du 20 février 2019. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/03/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/677 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 11 générique(s) : FINGOLIMOD ACCORD 0,5 mg, gélule, FINGOLIMOD ARROW 0,5 mg, gélule, FINGOLIMOD BENTA 0,5 mg, gélule.
Service médical rendu : Important (avis du 14/05/2025). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.