| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939020167 |
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| Dénomination | ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ROTAVIRUS HUMAIN (SOUCHE RIX4414) (VIVANT, ATTÉNUÉ) au moins 1 000 000 DICC50 pour une dose de 1,5 ml |
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| Titulaire | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/09/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/330 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2015-03-31 au 2021-03-31 Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de linvagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |