| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938736809 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s) |
ICATIBANT (ACETATE D') équivalent ICATIBANT 30 mg/3 mL - FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
| Principe actif | ACÉTATE D'ICATIBANT pour |
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| Fraction thérapeutique | ICATIBANT 30 mg pour une seringue préremplie de 3 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 25/07/2018 Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l'AMM, objets de la présente réévaluation. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 25/07/2018 la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d'angioedème chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/07/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/461 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 6 générique(s) : ICATIBANT ACCORD 30 mg, solution injectable en seringue préremplie, ICATIBANT FRESENIUS 30 mg, solution injectable en seringue préremplie, ICATIBANT HIKMA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Service médical rendu : Important (avis du 25/07/2018). Amélioration du service médical rendu : III.