| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938736809 |
|---|---|
| Dénomination | FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ACÉTATE D'ICATIBANT pour |
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| Fraction thérapeutique | ICATIBANT 30 mg pour une seringue préremplie de 3 ml |
| Titulaire | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/07/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/461 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
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