| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936187696 |
|---|---|
| Dénomination | ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en plastique de 5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 4,264 mg pour un flacon |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/03/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/01/176 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |