| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935946614 |
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| Dénomination | KINERET 100 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ANAKINRA 100 mg pour une seringue préremplie |
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| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/03/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/203 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | Du 2015-06-19 au 2020-06-19 Kineret (anakinra) 100 mg et 100 mg/0,67 ml solution injectable en seringue pré-remplie : signalement d'un défaut qualité - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |