| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935308627 |
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| Dénomination | NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 137.37 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Enfants : - Retard de croissance entrainé par un manque d'hormone de croissance - Retard de croissance chez les filles présentant une maladie hormonale (appelée Syndrome de Turner). - Retard de croissance chez les enfants avant leur puberté dû à une maladie rénale. - Retard de croissance chez les enfants nés petits et répondant à un certain nombre de critères, à l'âge de 4 ans ou plus. Adultes : - Déficit en homone de croissance apparu dans l'enfance - Déficit en homone de croissance apparu à l'âge adulte pour des raisons diverses (maladie de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, traitement aux rayons du cerveau, lésion du cerveau due à une blessure) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/01/20 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | SOMATROPINE 3,3 mg pour 1ml de solution |
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| Titulaire | NOVO NORDISK |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-10-29 au 2020-10-29 Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |