| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930111017 |
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| Dénomination | ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 stylos préremplis (MYCLIC) de 0,5 ml avec 4 tampons alcoolisés |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 315.33 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en alternative à un autre traitement selon la gravité de l'atteinte - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, en alternative à un autre traitement - Spondyloarthrite axiale : . spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en alternative à un autre traitement. . spondyloarthrite axiale non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, en alternative à un autre traitement. - Arthrite juvénile idiopathique .Traitement de la polyarthrite et de l'oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate. .Traitement de l'arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le méthotrexate. .Traitement de l'arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans en cas d'impossibilité d'utiliser le traitement habituel classique. - Psoriasis en plaques grave chronique de l'adulte en cas d'impossibilté d'utiliser au moins 2 traitements systémiques parmi la ciclosporine, le méthotrexate et la puvathérapie. - Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent en cas d'impossibilité d'utilisation des autres traitements systémiques ou de la photothérapie. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 25 mg pour un stylo pré-rempli |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/12/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/99/126 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
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