| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930092675 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 25 mg pour une seringue pré-remplie |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d'ENBREL dans ses indications chez l'adulte et chez l'enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :<br> le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.<br> chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.<br> dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique. <br> dans la polyarthrite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate, <br><br>Il n'y a pas lieu d'utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 En tant que médicament biosimilaire, BENEPALI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, ENBREL (ASMR V). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1074 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 238.23 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, selon certaines conditions uniquement, chez l'adulte<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Spondylarthrite axiale non radiographique de l'adulte, selon certaines conditions.<br>- Polyarthrite et de oligoarthrite extensive de l'adolescent et de l'enfant de plus de 2 ans et de plus de 62.5 Kg, selon certaines conditions.<br>- Arthrite psoriasique de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions.<br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, selon certains critères précis.<br>- Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent de 62.5 Kg et plus, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.