| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930089514 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1 ml |
| Principe actif | CANAKINUMAB 150 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 01/04/2026 Le service médical rendu par ILARIS 150 mg/mL (canakinumab), solution injectable, reste important dans :<br> les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d'un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),<br> les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d'un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),<br> la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 01/04/2026 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans l'étude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce n'est pas adapté pour l'une des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF) précédemment évaluée par la Commission,<br> de l'absence de démonstration de la prévention de l'amylose secondaire, complication majeure susceptible d'engager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude,<br> du besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques,<br> des nouvelles données observationnelles soumises, ne mettant pas en évidence de mésusage du canakinumab en pratique clinique,<br> de l'absence de comparaison clinique du canakinumab versus l'anakinra ne permettant pas, en l'état des données disponibles, de placer l'un par rapport à l'autre,<br><br>la Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles d'être modifiées. La Commission considère qu'en l'état actuel des données, ILARIS 150 mg/mL (canakinumab), solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/02/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/564 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 7996.25 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br><br>- Arthrite juvénile idiopathique systémique, en respectant certaines conditions<br>-Arthrite goutteuse, en respectant certaines conditions<br>- Syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires (Syndromes périodiques associés à la cryopyrine, Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale , Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase Fièvre méditerranéenne familiale), en respectant certaines conditions.<br>- Maladie de Still, en respectant certaines conditions.<br>- Arthrite goutteuse, en respectant certaines conditions<br>- Maladie de Still de l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/04/18
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 01/04/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.