| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930015698 |
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| Dénomination | ZYKADIA 150 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 4912.30 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CÉRITINIB 150 mg pour une gélule |
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| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/05/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/999 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2018-07-04 au 2021-07-04 Céritinib (ZYKADIA ® 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée dinitiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |