| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930007808 |
|---|---|
| Dénomination | VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RITONAVIR 50 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | OMBITASVIR 12,5 mg pour un comprimé |
| Principe actif | PARITAPRÉVIR 75 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/982 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-01-07 au 2021-01-07 Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |