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MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400927944703
DénominationMEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentationflacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif5369.14 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Traitement de certains types de mélanomes très graves ou avec des métastases, en association au dabrafenib ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/16
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueTRAMÉTINIB
2 mg pour un comprimé
Principe actifDIMETHYLSUFLOXYDE DE TRAMÉTINIB
2,254 mg pour un comprimé

Administratif

Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 30/06/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/14/931

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2018-08-03 au 2020-08-03
Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Tafinlar et Mekinist (débrafénib - tramétinib) - Documents de référence
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne