| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927941221 |
|---|---|
| Dénomination | DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | DICHLORHYDRATE DE DACLATASVIR 33 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | DACLATASVIR 30 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA (GRANDE BRETAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/08/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/939 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2015-04-28 au 2020-10-28 Traitement de lhépatite C : lANSM et lEMA recommandent déviter lassociation entre des antiviraux daction directe et lamiodarone - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |