| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927885648 |
|---|---|
| Dénomination | OLYSIO 150 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | SIMÉPRÉVIR SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | SIMÉPRÉVIR 150 mg pour une gélule |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 14/05/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/924 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2016-04-19 au 2022-04-19 Antiviraux daction directe de lhépatite C, canagliflozine, auditions publiques de lEMA, retour dinformation sur le PRAC davril 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |