| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927824845 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml |
| Principe actif | TOCILIZUMAB 162 mg pour 0,9 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 03/04/2019 Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 03/04/2019 ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l'arthrite juvénile idiopathique systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/04/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/492 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 573.40 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué<br>- artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique systémique active, dans certains cas seulement ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/07/19
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 03/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.