| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927714634 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Principe actif | DOLUTÉGRAVIR SODIQUE 52,6 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | DOLUTÉGRAVIR 50 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 28/05/2014 Le service médical rendu par TIVICAY dans l'indication « traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l'adolescent à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral et chez les patients prétraités en échec d'un précédent traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 28/05/2014 Chez les patients en impasse thérapeutique et dont le virus est sensible au dolutégravir, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité immuno-virologique dans la prise en charge thérapeutique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/892 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 470.54 € Indications remboursables :<br><br>- Traitement du VIH de type 1 chez les malades de plus de 12 ans n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, ou chez lesquels l'utilisation d'un autre antirétroviral a échoué, ou sans résistance aux antirétroviraux appartenant à la même famille. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 28/05/2014). Amélioration du service médical rendu : III.