| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927714634 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Principe actif | DOLUTÉGRAVIR SODIQUE 52,6 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | DOLUTÉGRAVIR 50 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 28/05/2014 Le service médical rendu par TIVICAY dans l'indication « traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l'adolescent à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral et chez les patients prétraités en échec d'un précédent traitement. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 28/05/2014 Chez les patients naïfs de traitement antirétroviral ou prétraités, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l'intégrase (INI) :<br>La Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d'autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au raltégravir (ISENTRESS) en raison d'une efficacité immuno-virologique non inférieure à celle du raltégravir, avec une barrière génétique au développement de résistance plus élevée et une meilleure facilité d'emploi que le raltégravir (une monoprise versus deux prises par jour pour le raltégravir). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/892 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
|---|
prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 470.54 € Indications remboursables :<br><br>- Traitement du VIH de type 1 chez les malades de plus de 12 ans n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, ou chez lesquels l'utilisation d'un autre antirétroviral a échoué, ou sans résistance aux antirétroviraux appartenant à la même famille. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/17
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 28/05/2014). Amélioration du service médical rendu : IV.